长春高新(000661)12月15日晚公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）授权其下属全资子公司——上海赛增医疗科技有限公司（以下简称“赛增医疗”）作为技术许可方，与被许可方Yarrow Bioscience, Inc.（以下简称“Yarrow”）签订GenSci098注射液项目独家许可协议。同时，由RTW Investments LP（以下简称“RTW”）所管理的Yarrow母公司及其他三家相关投资公司作为本次独家许可母公司担保事项的担保方也在协议上签字。
据介绍，Yarrow是一家位于美国纽约的新兴生物医药公司，由RTW创立及孵化。RTW是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于发掘生物制药及医疗技术领域的变革性及突破性创新。作为业内及学术界的领军合伙企业，RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合，通过建立与支持开发新兴医学疗法的公司及或学术机构，推进该等疗法的发展。
GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合，阻断其与自身抗体结合，进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放，从而发挥改善甲亢的作用，并同时具有改善突眼的作用。
GenSci098注射液在2024年8月已获批于中国境内及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验，GenSci098注射液2025年10月已获批在中国境内开展用于弥漫性毒性甲状腺肿（GD）的临床试验。
根据协议，Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球独家开发、生产和商业化权利，用于GenSci098 注射液分别针对甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）等适应症的研究开发和商业化。
赛增医疗则保留GenSci098注射液产品在中国的开发与商业化权利。未来双方各自研发的知识产权归各自所有，但会互相给予使用该等知识产权的许可和授权。
交易达成后，Yarrow将向赛增医疗支付不可退还、不可抵扣的首付款，然后由赛增医疗将研发和监管资料转移给对方。后续双方将在各自的区域本着互不影响的原则独自开发，双方也会就研发监管事宜共享信息数据并互相配合支持。合作方需要尽合理商业努力开发产品，并且同意了上述两项适应症的具体开发时间要求，如严重违约或彻底停止开发，赛增医疗有权收回产品。
赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
长春高新表示，本次协议签署将加快 GenSci098注射液项目在全球范围内的开发和商业化，符合公司全球化发展战略，不会对公司近期的生产经营、财务状况和经营成果带来重大影响。对公司业务的独立性不构成影响，公司不会因履行协议而对协议对方形成依赖。
长春高新同时提醒，由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。本次交易约定的里程碑需要满足一定的条件，最终付款金额尚存在不确定性。
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